Ievads

Pārtikas kvalitātes alumīnijs ar krāsu pārklājumu tiek plaši izmantots pārtikas iepakojumā, cepšanas paplātēs, pārtikas traukos, dzērienu vāciņos un virtuves piederumos. Eksportējot uz Eiropas Savienības un Ziemeļamerikas tirgiem, pārtikas saskares nekaitīguma atbilstība ir obligāta. Pārklājuma slānis ir galvenais objekts, lai pārbaudītu saskari ar pārtiku, lai gan substrāts ir alumīnijs. Daudzi pircēji un ražotāji jauc sertifikācijas dokumentus un testa vienumus starp FDA un (ES) Nr. 10/2011. Šajā rakstā ir sakārtoti obligātie atbilstības dokumenti ES un Ziemeļamerikai, kā arī detalizēti aprakstīti pilni testa vienumi saskaņā ar FDA 21 CFR un EU 10/2011 par alumīnija pārklājumu ar krāsu.

Obligātie sertifikāti un atbilstības dokumenti ES tirgum

Pamatnoteikumi

Regula (EK) Nr. 1935/2004: Pamatregula visiem materiāliem un izstrādājumiem, kas saskaras ar pārtiku ES, attiecas uz alumīnija kompozītmateriālu struktūru ar krāsu pārklājumu (alumīnija substrāts + organiskais pārklājums). Tam nepieciešama izsekojamība, kaitīgu vielu neizdalīšanās un ražotāja atbilstības deklarācija (DoC).

Regula (ES) Nr. 10/2011: galvenais standarts plastmasas pārklājuma slāņiem uz metāla pamatnēm, kas nosaka monomērus, piedevas, pigmentus un organiskā pārklājuma migrācijas robežas.

Regula (ES) Nr. 2023/2006: Laba ražošanas prakse (LRP) materiāliem, kas nonāk saskarē ar pārtiku.

Nepieciešamie apliecinošie dokumenti

1. Atbilstības deklarācija (DoC): ražotāja izdota pašdeklarācija, kurā norādīts materiāla sastāvs, piemērojamie aizstājēji, migrācijas testa rezultāti un paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku. Obligāti pirms produktu laišanas ES tirgū.

2. Trešās puses laboratorijas testu ziņojums par ES 10/2011 no akreditētām laboratorijām, piemēram, SGS, TÜV, Intertek.

3. Pārklājuma izejvielu paziņojumi: sveķi, pigments, cietinātājs un piedevas jāiekļauj ES pozitīvo vielu sarakstā.

4. Neobligāts, bet bieži pieprasīts: LFGB testa ziņojums (Vācijas valsts prasība par saskari ar pārtiku), EN standarti alumīnija substrātam (EN 601 / EN 602).

Obligātie sertifikāti un atbilstības dokumenti Ziemeļamerikas tirgum (ASV un Kanāda)

ASV FDA prasības

FDA neizsniedz produkta 'sertifikātus'. Piegādātāji nodrošina FDA atbilstības dokumentāciju, kā arī akreditētus laboratorijas testu ziņojumus, lai pierādītu, ka alumīnijs ar krāsu pārklājumu atbilst CFR 21. sadaļai.

• 21 CFR Part 175.300: Netiešās pārtikas piedevas – sveķaini un polimēru pārklājumi (visplašāk izmantotā klauzula attiecībā uz pārtikas kvalitātes krāsvielu pārklātu alumīniju).

• Saistītie noteikumi: 21 CFR 177. daļa polimērmateriāliem, 21 CFR 178.3297 krāsvielām, kas saskaras ar pārtiku.

Kanādas prasības

Kanāda Veselīgas pārtikas saskares materiālu vadlīnijas: ar krāsu pārklātam alumīnijam ir jāuzrāda ekstrakcijas un smago metālu testu rezultāti, kas ir salīdzināmi ar FDA standartiem. Importētāji parasti pieprasa trešo personu pārbaužu ziņojumus par saskari ar pārtiku.

Kopējie papildu sertifikāti abiem tirgiem

• ISO 9001 kvalitātes vadības sistēma

• ISO 22000 / HACCP pārtikas nekaitīguma ražošanas kontrolei

• RoHS (pēc izvēles, pircēji bieži to pieprasa smago metālu kontrolei)

Pilnas ES (ES) Nr. 10/2011 testa vienības pārtikas kvalitātes krāsai pārklātam alumīnijam

1. Vispārējā migrācijas pārbaude

Kopējā migrācija mēra visu negaistošo vielu kopējo pārnesi no pārklājuma uz pārtikas aizstājējiem.

• Simulanti:

Simulants A: 10% etanols (ūdens, alkohola pārtika)

B simulants: 3% etiķskābe (skāba pārtika, piemēram, augļu sula, tomātu mērce)

Simulants D2: olīveļļa (taukaini/eļļaini ēdieni)

• Robeža: ≤10 mg/dm² vai 60 mg/kg

• Testa temperatūra un laiks: izvēlēts atbilstoši paredzētajam lietojumam (aukstā uzglabāšana, istabas temperatūra, cepšana / gatavošana augstā temperatūrā)

2. Īpaša migrācijas pārbaude (SML, specifiskais migrācijas ierobežojums)

Pārbaudīt mērķtiecīgas ierobežotas vielas ar noteiktiem maksimālajiem ierobežojumiem:

• Smagie metāli: svins (Pb), kadmijs (Cd), dzīvsudrabs (Hg), sešvērtīgais hroms Cr (VI)

• Bisfenols A (BPA) un bisfenola atvasinājumi

• Formaldehīds

• Ftalāti (DEHP, DBP, BBP utt.)

• Citi monomēri un piedevas, kas uzskaitītas ES 10/2011 pielikumā

3. Materiālu sastāvs un izejvielu pārbaude

Pārbaudiet, vai pārklājuma sveķi, monomērs, pigments, piedeva ir iekļauti ES pozitīvajā sarakstā

Ierobežota/aizliegta vielu pārbaude: PFAS, noteiktas kancerogēnas piedevas

4. Vizuālā un sensorā pārbaude

Smarža, garša, pārklājuma defekts, lobīšanās, krāsas pārklājuma atslāņošanās pēc simulanta iegremdēšanas.

Piezīme: ES 10/2011 sākotnēji attiecas uz plastmasas materiāliem, bet tas attiecas uz plastmasas organisko pārklājumu slāņiem uz alumīnija pamatnes, kas ir tieši pārtikas kvalitātes ar krāsu pārklāts alumīnija korpuss. Alumīnija parastais metāls atbilst EK 1935/2004 un Eiropas Padomes metāla rezolūcijai.

FDA 21 CFR testa vienumi pārtikas kvalitātes krāsai pārklātam alumīnijam (galvenokārt 21 CFR 175.300)

1. Ekstrahējamie materiāli/migrācijas tests saskaņā ar FDA simulantiem

FDA izmanto trīs standarta ekstraktantus, pamatojoties uz paredzēto pārtikas veidu un lietošanas temperatūru:

• Destilēts ūdens (imitē ūdeni saturošu pārtiku)

• 8% etanola (alkoholu saturoša pārtika)

• n-heptāns (imitē treknu, taukainu pārtiku)

Testa temperatūra un ilgums atbilst reālajiem pielietojuma scenārijiem: uzglabāšana istabas temperatūrā, saldēšana, uzglabāšana saldētavā, cepšana/sildīšana augstā temperatūrā.

Kopējam negaistošo ekstrahējamo vielu kopumam jāatbilst ierobežojumiem, kas noteikti 21 CFR 175.300.

2. Smago metālu skrīnings

Svina, kadmija un citu smago metālu ekstrakta noteikšana no pārklājuma zem skāba ekstrakcijas līdzekļa.

3. Pārklājuma komponentu kvalifikācijas pārbaude

• Sveķiem, konservētājiem, pigmentiem, piedevām jābūt FDA apstiprinātām vielām, kas nonāk saskarē ar pārtiku

• Pigmenti atbilst 21 CFR 178.3297

• Pārbaudiet pārklājuma sacietēšanas stāvokli: nepilnīga sacietēšana izraisīs pārmērīgu monomēra ekstrakciju

4. Funkcionālās veiktspējas papildu testi (bieži pircēji pieprasa)

Pārklājuma adhēzija, izturība pret koroziju, izturība pret viršanu, izturība pret skrāpējumiem (nav obligāts FDA normatīvais tests, bet plaši nepieciešams iepakošanai un cepšanai).

Galvenās atšķirības starp ES 10/2011 un FDA 21 CFR krāsainam alumīnijam

• Ierobežojuma fokuss: ES 10/2011 ir noteikta skaidra SML simtiem atsevišķu vielu; FDA koncentrējas uz kopējo ekstrahējamo daudzumu un izejvielu pozitīvo sarakstu apstiprināšanu.

• Juridiskā forma: ES pieprasa atbilstības deklarāciju + migrācijas testu; FDA paļaujas uz materiālu sarakstu un izraksta pārbaudi bez oficiāla sertifikāta izsniegšanas.

• Simulantu sistēma: ES izmanto 10% etanolu, 3% etiķskābi, olīveļļu; FDA izmanto ūdeni, 8% etanolu un n-heptānu.

• Smago metālu noteikumi: ES nosaka stingrus īpašus smagajiem metāliem migrācijas ierobežojumus; FDA kontrolē smagos metālus, izmantojot ekstrahējamus testus.

Praktiski padomi pārtikas kvalitātes krāsai pārklāta alumīnija eksportēšanai

• Vispirms apstipriniet gala lietošanas scenāriju: tikai aukstā iepakojumā vai cepšana augstā temperatūrā, lai izvēlētos pareizo testa temperatūru un aizstājējus. Nepareizs testa nosacījums anulēs ziņojumus par nederīgiem.

• Pārbaudāmajam paraugam ir jāizmanto identiska pārklājuma formula, pārklājuma biezums un cietēšanas process kā masveida ražošana.

• Sagatavojiet pilnu tehnisko dokumentāciju: sakausējuma sertifikāts, pārklājuma izejmateriāla MSDS, testa ziņojums, DoC (EU), partijas izsekojamības ieraksti.

• Divējāda tirgus sūtījumiem (ES + ASV) veiciet gan EU10/2011, gan FDA 21 CFR testus vienā akreditētā laboratorijā, lai samazinātu izmaksas un izpildes laiku.

Secinājums

Pārtikas kvalitātes krāsas pārklājuma alumīnija eksportēšanai uz ES un Ziemeļameriku ir vajadzīgas reģionam specifiskas atbilstības paketes. ES pieprasa EC1935/2004 ietvaru, EU10/2011 pārklājuma migrācijas testus un ražotāja DoC. Ziemeļamerika (ASV) ievēro FDA 21 CFR Part 175.300 ekstrahējamo testēšanu un apstiprināto izejvielu pārbaudi. Izpratne par ES10/2011 un FDA pilnajiem testa vienumiem palīdz ražotājiem izvairīties no muitas aizturēšanas, produktu noraidīšanas un pārtikas nekaitīguma atbildības, kā arī atbalsta stabilu sadarbību ar pārtikas iepakojuma, virtuves piederumu un pārtikas konteineru pircējiem visā pasaulē.