Sissejuhatus

Toiduvärviga kaetud alumiiniumi kasutatakse laialdaselt toiduainete pakendites, küpsetusplaatides, toidunõudes, joogikorkides ja kööginõudes. Euroopa Liidu ja Põhja-Ameerika turgudele eksportimisel on toiduga kokkupuutumise ohutuse järgimine kohustuslik. Kattekiht on toiduga kokkupuutumise testimise põhiobjekt, kuigi aluspind on alumiinium. Paljud ostjad ja tootjad ajavad segi sertifitseerimisdokumendid ja katseesemed FDA ja (EL) nr 10/2011 vahel. Selles artiklis selgitatakse välja kohustuslikud vastavusdokumendid EL-i ja Põhja-Ameerika jaoks ning kirjeldatakse üksikasjalikult FDA 21 CFR-i ja EL 10/2011 värvikattega alumiiniumi testimisobjekte.

ELi turule kohustuslikud sertifikaadid ja vastavusdokumendid

Põhimäärused

Määrus (EÜ) nr 1935/2004: raammäärus, mis käsitleb kõiki toiduga kokkupuutuvaid materjale ja esemeid ELis, hõlmab värviga kaetud alumiiniumkomposiitstruktuuri (alumiiniumist aluspind + orgaaniline kate). See nõuab jälgitavust, kahjulike ainete eraldumist ja tootja vastavusdeklaratsiooni (DoC).

Määrus (EL) nr 10/2011: metallist aluspindade plastkattekihtide põhistandard, mis reguleerib orgaanilise katte monomeere, lisaaineid, pigmente ja migratsioonipiire.

Määrus (EL) nr 2023/2006: toiduga kokkupuutuvate materjalide hea tootmistava (GMP).

Nõutavad tõendavad dokumendid

1. Vastavusdeklaratsioon (DoC): tootja väljastatud enesedeklaratsioon, milles on loetletud materjali koostis, kohaldatavad mudelained, migratsioonikatse tulemused ja kavandatud toiduga kokkupuutumise tingimused. Kohustuslik enne toodete ELi turule laskmist.

2. Kolmanda osapoole laborikatsete aruanne EL 10/2011 kohta akrediteeritud laboritest, nagu SGS, TÜV, Intertek.

3. Pinnakatte tooraine andmed: vaik, pigment, kõvendi ja lisandid peavad olema loetletud EL positiivsete ainete nimekirjas.

4. Valikuline, kuid sageli nõutav: LFGB katsearuanne (Saksamaa riiklik toiduga kokkupuutumise nõue), alumiiniumist aluspinna EN standardid (EN 601 / EN 602).

Põhja-Ameerika turu (USA ja Kanada) kohustuslikud sertifikaadid ja vastavusdokumendid

USA FDA nõuded

FDA ei väljasta toote 'sertifikaate'. Tarnijad esitavad FDA nõuetele vastavuse dokumentatsiooni ja akrediteeritud laborikatsete aruanded, et tõestada, et värviga kaetud alumiinium vastab jaotisele 21 CFR.

• 21 CFR Part 175.300: Kaudsed toidu lisaained – vaigulised ja polümeersed katted (kõige laialdasemalt kasutatav klausel toiduvärviga kaetud alumiiniumi kohta).

• Seotud klauslid: 21 CFR Part 177 polümeermaterjalide jaoks, 21 CFR 178.3297 toiduga kokkupuutuvate värvainete puhul.

Kanada nõuded

Kanada Tervisliku toiduga kokkupuutuvate materjalide juhised: värviga kaetud alumiinium peab näitama ekstraheerimis- ja raskmetallide testimise tulemusi, mis on võrreldavad FDA standarditega. Tavaliselt nõuavad importijad kolmandate isikute toiduga kokkupuutuvate katsete aruandeid.

Mõlema turu ühised lisasertifikaadid

• ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteem

• ISO 22000 / HACCP toiduohutuse tootmise kontrollimiseks

• RoHS (valikuline, sageli nõuavad ostjad raskemetallide kontrollimiseks)

EL (EL) nr 10/2011 täielikud katseesemed toiduainete värviga kaetud alumiiniumi jaoks

1. Üldine migratsioonitest

Üldine migratsioon mõõdab kõigi mittelenduvate ainete ülekandumist kattest toidu mudelainetesse.

• Simulandid:

Simulanti A: 10% etanool (vesilahus, alkohoolne toit)

Simulanti B: 3% äädikhape (happeline toit nagu puuviljamahl, tomatikaste)

Simulanti D2: oliiviõli (rasvane / õline toit)

• Piirang: ≤10 mg/dm² või 60 mg/kg

• Testi temperatuur ja aeg: valitud vastavalt tegelikule kasutusotstarbele (külmhoiustamine, toatemperatuur, küpsetamine / kõrgel temperatuuril küpsetamine)

2. Spetsiifiline migratsioonitest (SML, spetsiifiline migratsioonipiir)

Katsetage sihtotstarbelisi piiratud aineid fikseeritud maksimummääradega:

• Raskmetallid: plii (Pb), kaadmium (Cd), elavhõbe (Hg), kuuevalentne kroom Cr (VI)

• Bisfenool A (BPA) ja bisfenooli derivaadid

• Formaldehüüd

• Ftalaadid (DEHP, DBP, BBP jne)

• Muud EL 10/2011 lisas loetletud monomeerid ja lisandid

3. Materjali koostis ja tooraine kontrollimine

Kontrollige, kas kattevaik, monomeer, pigment, lisand on EL-i positiivses nimekirjas

Piiratud/keelatud ainete sõeluuring: PFAS, teatud kantserogeensed lisandid

4. Visuaalne ja sensoorne kontroll

Lõhn, maitse, katte defekt, koorumine, värvkatte kihistumine pärast simulandi sukeldamist.

Märkus. EL 10/2011 on algselt suunatud plastmaterjalidele, kuid seda kohaldatakse alumiiniumist aluspinnale, mis on täpselt toiduainete värviga kaetud alumiiniumkorpus, orgaaniliste plastist kattekihtide suhtes. Alumiiniumist mitteväärismetall järgib EÜ 1935/2004 ja Euroopa Nõukogu metallide resolutsiooni.

FDA 21 CFR katseelemendid toiduainete värviga kaetud alumiiniumile (peamiselt 21 CFR 175.300)

1. Ekstraheeritavad ained / migratsioonitest FDA simulantide alusel

FDA kasutab kolme standardset ekstraktanti, mis põhinevad kavandatud toidutüübil ja kasutustemperatuuril:

• Destilleeritud vesi (simuleerib vesilahust)

• 8% etanooli (alkoholi sisaldav toit)

• n-heptaan (simuleerib rasvast, õlist toitu)

Testi temperatuur ja kestus vastavad tegelikele kasutusstsenaariumidele: toatemperatuuril säilitamine, külmutus, külmutamine, kõrgel temperatuuril küpsetamine/kuumutamine.

Mittelenduvate ekstraheeritavate ainete koguarv peab vastama 21 CFR 175 300 piiridele.

2. Raskemetallide sõelumine

Plii, kaadmiumi ja muude raskmetallide ekstrakti tuvastamine kattekihist happelise ekstraktandi all.

3. Kattekomponendi kvalifitseerimise kontroll

• Vaik, kõvendi, pigment, lisandid peavad olema FDA poolt heaks kiidetud toiduga kokkupuutuvad ained

• Pigmendid vastavad standardile 21 CFR 178.3297

• Kontrollige katte kõvenemise seisukorda: mittetäielik kõvenemine põhjustab monomeeri liigset ekstraheerimist

4. Funktsionaalse jõudluse abitestid (ostja sageli nõuab)

Katte adhesioon, korrosioonikindlus, keemiskindlus, kriimustuskindlus (ei ole kohustuslik FDA regulatiivne test, kuid on laialdaselt nõutav pakendamiseks ja küpsetamiseks).

Peamised erinevused värviga kaetud alumiiniumi EL 10/2011 ja FDA 21 CFR vahel

• Piirangu fookus: EL 10/2011 on sadade üksikute ainete puhul selge SML; FDA keskendub ekstraheeritavate ainete koguarvule ja toorainete positiivsele nimekirjale.

• Õiguslik vorm: EL nõuab DoC deklaratsiooni + migratsioonitesti; FDA tugineb materjalide loetelule ja väljavõtte testile ilma ametlikku sertifikaati väljastamata.

• Simulantsüsteem: EL kasutab 10% etanooli, 3% äädikhapet, oliiviõli; FDA kasutab vett, 8% etanooli ja n-heptaani.

• Raskmetallide eeskirjad: EL kehtestab raskmetallidele ranged konkreetsed migratsioonipiirangud; FDA kontrollib raskmetalle ekstraheeritavate testide abil.

Praktilised näpunäited toidukvaliteediga värviga kaetud alumiiniumi ekspordiks

• Kinnitage esmalt lõppkasutuse stsenaarium: ainult külmpakend või kõrgel temperatuuril küpsetamine, et valida õige katsetemperatuur ja mudelained. Vale katsetingimus muudab aruanded kehtetuks.

• Katseproovis tuleb masstootmisel kasutada identset kattevalemit, katte paksust ja kõvenemisprotsessi.

• Valmistage ette täielik tehniline fail: sulamisertifikaat, katte tooraine ohutuskaart, katsearuanne, DoC (EU), partii jälgitavuse andmed.

• Kahe turuga saadetiste (EL + USA) puhul viige kulude ja teostusaja vähendamiseks läbi nii EL10/2011 kui ka FDA 21 CFR testid ühes akrediteeritud laboris.

Järeldus

Toiduvärviga kaetud alumiiniumi eksportimiseks ELi ja Põhja-Ameerikasse on vaja piirkonnapõhiseid vastavuspakette. EL nõuab raamistikku EC1935/2004, EL10/2011 katte migratsioonikatseid ja tootja vastavustunnistust. Põhja-Ameerika (USA) järgib FDA 21 CFR Part 175.300 ekstraheeritavat testimist ja heakskiidetud tooraine kontrollimist. EL10/2011 ja FDA täielike testüksuste mõistmine aitab tootjatel vältida tolli kinnipidamist, toodete tagasilükkamist ja toiduohutusega seotud vastutust ning toetab stabiilset koostööd toidupakendite, kööginõude ja toidukonteinerite ostjatega kogu maailmas.