परिचय

खाद्य ग्रेड रंग लेपित एल्यूमीनियम का व्यापक रूप से खाद्य पैकेजिंग, बेकिंग ट्रे, खाद्य कंटेनर, पेय पदार्थ के ढक्कन और बरतन में उपयोग किया जाता है। यूरोपीय संघ और उत्तरी अमेरिकी बाजारों में निर्यात करते समय, खाद्य-संपर्क सुरक्षा अनुपालन अनिवार्य है। कोटिंग परत खाद्य संपर्क परीक्षण के लिए मुख्य वस्तु है, भले ही सब्सट्रेट एल्यूमीनियम है। कई खरीदार और निर्माता एफडीए और (ईयू) संख्या 10/2011 के बीच प्रमाणन दस्तावेजों और परीक्षण वस्तुओं को भ्रमित करते हैं। यह आलेख यूरोपीय संघ और उत्तरी अमेरिका के लिए अनिवार्य अनुपालन दस्तावेजों को सुलझाता है, और रंग लेपित एल्यूमीनियम के लिए एफडीए 21 सीएफआर और ईयू 10/2011 के तहत पूर्ण परीक्षण आइटम का विवरण देता है।

यूरोपीय संघ बाज़ार के लिए अनिवार्य प्रमाणपत्र और अनुपालन दस्तावेज़

मूल विनियम

विनियमन (ईसी) संख्या 1935/2004: यूरोपीय संघ में सभी खाद्य संपर्क सामग्रियों और वस्तुओं के लिए फ्रेमवर्क विनियमन, रंग लेपित एल्यूमीनियम मिश्रित संरचना (एल्यूमीनियम सब्सट्रेट + कार्बनिक कोटिंग) को कवर करता है। इसके लिए पता लगाने की क्षमता, कोई हानिकारक पदार्थ न निकलना और निर्माता द्वारा अनुपालन की घोषणा (डीओसी) की आवश्यकता होती है।

विनियमन (ईयू) संख्या 10/2011: धातु सब्सट्रेट्स पर प्लास्टिक कोटिंग परतों के लिए मुख्य मानक, कार्बनिक कोटिंग के मोनोमर्स, एडिटिव्स, पिगमेंट और माइग्रेशन सीमाओं को नियंत्रित करना।

विनियमन (ईयू) संख्या 2023/2006: खाद्य संपर्क सामग्री के लिए अच्छा विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी)।

आवश्यक सहायक दस्तावेज़

1. अनुपालन की घोषणा (डीओसी): निर्माता द्वारा जारी स्व-घोषणा, सामग्री संरचना, लागू सिमुलेंट्स, माइग्रेशन परीक्षण परिणाम और इच्छित खाद्य संपर्क शर्तों को सूचीबद्ध करना। यूरोपीय संघ के बाज़ार में उत्पाद रखने से पहले अनिवार्य।

2.एसजीएस, टीयूवी, इंटरटेक जैसी मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं से ईयू 10/2011 के लिए तृतीय-पक्ष प्रयोगशाला परीक्षण रिपोर्ट।

3. कोटिंग के कच्चे माल के विवरण: राल, रंगद्रव्य, इलाज एजेंट और योजक को ईयू सकारात्मक पदार्थ सूची में सूचीबद्ध किया जाना चाहिए।

4.वैकल्पिक लेकिन अक्सर अनुरोध किया जाता है: एलएफजीबी परीक्षण रिपोर्ट (जर्मनी राष्ट्रीय खाद्य संपर्क आवश्यकता), एल्यूमीनियम सब्सट्रेट के लिए एन मानक (ईएन 601 / ईएन 602)।

उत्तरी अमेरिकी बाज़ार (यूएसए और कनाडा) के लिए अनिवार्य प्रमाणपत्र और अनुपालन दस्तावेज़

यूएसए एफडीए आवश्यकताएँ

एफडीए उत्पाद ''प्रमाणपत्र'' जारी नहीं करता है। आपूर्तिकर्ता यह साबित करने के लिए एफडीए अनुपालन दस्तावेज और मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला परीक्षण रिपोर्ट प्रदान करते हैं कि रंग लेपित एल्यूमीनियम शीर्षक 21 सीएफआर से मेल खाता है।

• 21 सीएफआर भाग 175.300: अप्रत्यक्ष खाद्य योजक - रालयुक्त और बहुलक कोटिंग्स (खाद्य ग्रेड रंग लेपित एल्यूमीनियम के लिए सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला खंड)।

• संबंधित खंड: पॉलिमर सामग्री के लिए 21 सीएफआर भाग 177, खाद्य-संपर्क रंगों के लिए 21 सीएफआर 178.3297।

कनाडा आवश्यकताएँ

कनाडा स्वास्थ्य खाद्य संपर्क सामग्री दिशानिर्देश: रंग लेपित एल्यूमीनियम को एफडीए मानकों के तुलनीय निष्कर्षण और भारी धातु परीक्षण परिणाम प्रदर्शित करने चाहिए। तृतीय-पक्ष खाद्य संपर्क परीक्षण रिपोर्ट आम तौर पर आयातकों द्वारा अनुरोध की जाती है।

दोनों बाज़ारों के लिए सामान्य अनुपूरक प्रमाणपत्र

• आईएसओ 9001 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

• खाद्य सुरक्षा उत्पादन नियंत्रण के लिए ISO 22000 / HACCP

• RoHS (वैकल्पिक, अक्सर भारी धातु नियंत्रण के लिए खरीदारों द्वारा आवश्यक)

फूड ग्रेड कलर कोटेड एल्युमीनियम के लिए ईयू (ईयू) नंबर 10/2011 के पूर्ण परीक्षण आइटम

1. समग्र प्रवासन परीक्षण

समग्र प्रवासन कोटिंग से खाद्य सिमुलेंट में सभी गैर-वाष्पशील पदार्थों के कुल स्थानांतरण को मापता है।

• सिमुलेंट:

सिमुलेंट ए: 10% इथेनॉल (जलीय, अल्कोहलिक भोजन)

सिमुलेंट बी: 3% एसिटिक एसिड (अम्लीय भोजन जैसे फलों का रस, टमाटर सॉस)

सिमुलेंट डी2: जैतून का तेल (वसायुक्त/तैलीय भोजन)

• सीमा: ≤10 mg/dm² या 60 मिलीग्राम/किग्रा

• परीक्षण तापमान और समय: वास्तविक इच्छित उपयोग (कोल्ड स्टोरेज, कमरे का तापमान, बेकिंग / उच्च तापमान पर खाना पकाने) के अनुसार चुना गया

2. विशिष्ट प्रवासन परीक्षण (एसएमएल, विशिष्ट प्रवासन सीमा)

निर्धारित अधिकतम सीमा के साथ लक्षित प्रतिबंधित पदार्थों का परीक्षण करें:

• भारी धातुएँ: सीसा (Pb), कैडमियम (Cd), पारा (Hg), हेक्सावलेंट क्रोमियम Cr(VI)

• बिस्फेनॉल ए (बीपीए) और बिस्फेनॉल डेरिवेटिव

• formaldehyde

• थैलेट्स (डीईएचपी, डीबीपी, बीबीपी आदि)

• ईयू 10/2011 अनुबंध में सूचीबद्ध अन्य मोनोमर्स और एडिटिव्स

3. सामग्री संरचना एवं कच्चे माल का सत्यापन

जांचें कि कोटिंग रेजिन, मोनोमर, पिगमेंट, एडिटिव ईयू सकारात्मक सूची में शामिल हैं या नहीं

प्रतिबंधित/निषिद्ध पदार्थ स्क्रीनिंग: पीएफएएस, कुछ कैंसरकारी योजक

4. दृश्य एवं संवेदी निरीक्षण

गंध, स्वाद, कोटिंग दोष, छीलना, एक साथ विसर्जन के बाद रंग कोटिंग का प्रदूषण।

नोट: ईयू 10/2011 मूल रूप से प्लास्टिक सामग्री को लक्षित करता है, लेकिन यह एल्यूमीनियम सब्सट्रेट पर प्लास्टिक कार्बनिक कोटिंग परतों पर लागू होता है, जो बिल्कुल खाद्य ग्रेड रंग लेपित एल्यूमीनियम केस है। एल्युमीनियम बेस मेटल EC 1935/2004 और काउंसिल ऑफ यूरोप मेटल रिज़ॉल्यूशन का पालन करता है।

खाद्य ग्रेड रंग लेपित एल्यूमीनियम के लिए एफडीए 21 सीएफआर परीक्षण आइटम (मुख्य रूप से 21 सीएफआर 175.300)

1. एफडीए सिमुलेंट्स के तहत एक्सट्रैक्टेबल्स/माइग्रेशन टेस्ट

एफडीए इच्छित भोजन के प्रकार और उपयोग के तापमान के आधार पर तीन मानक अर्क का उपयोग करता है:

• आसुत जल (जलीय भोजन का अनुकरण)

• 8% इथेनॉल (अल्कोहल युक्त भोजन)

• एन-हेप्टेन (वसायुक्त, तैलीय भोजन का अनुकरण)

परीक्षण तापमान और अवधि वास्तविक अनुप्रयोग परिदृश्यों से मेल खाते हैं: कमरे के तापमान पर भंडारण, प्रशीतन, जमे हुए भंडारण, उच्च तापमान पर बेकिंग / हीटिंग।

कुल गैर-वाष्पशील निष्कर्षण 21 सीएफआर 175.300 में परिभाषित सीमाओं को पूरा करेंगे।

2. भारी धातु स्क्रीनिंग

अम्लीय अर्क के तहत कोटिंग से सीसा, कैडमियम और अन्य भारी धातु निकालने का पता लगाना।

3. कोटिंग घटक योग्यता जांच

• रेज़िन, इलाज करने वाले एजेंट, रंगद्रव्य, योजक एफडीए द्वारा अनुमोदित खाद्य संपर्क पदार्थ होने चाहिए

• रंगद्रव्य 21 सीएफआर 178.3297 का अनुपालन करते हैं

• कोटिंग इलाज की स्थिति सत्यापित करें: अधूरा इलाज अत्यधिक मोनोमर निष्कर्षण का कारण बनेगा

4. कार्यात्मक प्रदर्शन सहायक परीक्षण (खरीदार अक्सर अनुरोध करता है)

कोटिंग आसंजन, संक्षारण प्रतिरोध, उबलने का प्रतिरोध, खरोंच प्रतिरोध (अनिवार्य एफडीए नियामक परीक्षण नहीं, लेकिन पैकेजिंग और बेकिंग अनुप्रयोगों के लिए व्यापक रूप से आवश्यक)।

कलर कोटेड एल्युमीनियम के लिए ईयू 10/2011 और एफडीए 21 सीएफआर के बीच मुख्य अंतर

• प्रतिबंध फोकस: ईयू 10/2011 में सैकड़ों व्यक्तिगत पदार्थों के लिए स्पष्ट एसएमएल है; एफडीए कुल निष्कर्षण और कच्चे माल की सकारात्मक सूची अनुमोदन पर ध्यान केंद्रित करता है।

• कानूनी रूप: EU को DoC घोषणा + माइग्रेशन परीक्षण की आवश्यकता है; एफडीए आधिकारिक प्रमाणपत्र जारी किए बिना सामग्री सूचीकरण और अर्क परीक्षण पर निर्भर करता है।

• सिमुलेंट प्रणाली: ईयू 10% इथेनॉल, 3% एसिटिक एसिड, जैतून का तेल का उपयोग करता है; एफडीए पानी, 8% इथेनॉल और एन-हेप्टेन का उपयोग करता है।

• भारी धातु नियम: यूरोपीय संघ भारी धातुओं के लिए सख्त विशिष्ट प्रवासन सीमाएँ निर्धारित करता है; एफडीए निष्कर्षण योग्य परीक्षण के माध्यम से भारी धातुओं को नियंत्रित करता है।

खाद्य ग्रेड रंग लेपित एल्यूमीनियम के लिए व्यावहारिक निर्यात युक्तियाँ

• पहले अंतिम उपयोग परिदृश्य की पुष्टि करें: सही परीक्षण तापमान और सिमुलेंट्स का चयन करने के लिए केवल ठंडी पैकेजिंग या उच्च तापमान वाली बेकिंग। गलत परीक्षण स्थिति रिपोर्ट को अमान्य कर देगी।

• परीक्षण नमूने में बड़े पैमाने पर उत्पादन के रूप में समान कोटिंग फॉर्मूला, कोटिंग मोटाई और इलाज प्रक्रिया का उपयोग करना चाहिए।

• पूर्ण तकनीकी फ़ाइल तैयार करें: मिश्र धातु प्रमाणपत्र, कोटिंग कच्चा माल एमएसडीएस, परीक्षण रिपोर्ट, डीओसी (ईयू), बैच ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड।

• दोहरे बाज़ार शिपमेंट (ईयू + यूएसए) के लिए, लागत और लीड समय को कम करने के लिए एक मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला में ईयू10/2011 और एफडीए 21 सीएफआर दोनों परीक्षण करें।

निष्कर्ष

यूरोपीय संघ और उत्तरी अमेरिका में खाद्य ग्रेड रंग लेपित एल्यूमीनियम का निर्यात करने के लिए क्षेत्र-विशिष्ट अनुपालन पैकेज की आवश्यकता होती है। EU को EC1935/2004 फ्रेमवर्क, EU10/2011 कोटिंग माइग्रेशन परीक्षण और निर्माता DoC की आवश्यकता है। उत्तरी अमेरिका (यूएसए) एफडीए 21 सीएफआर भाग 175.300 निकालने योग्य परीक्षण और अनुमोदित कच्चे माल सत्यापन का पालन करता है। EU10/2011 और FDA के पूर्ण परीक्षण आइटम को समझने से निर्माताओं को सीमा शुल्क हिरासत, उत्पाद अस्वीकृति और खाद्य सुरक्षा दायित्व से बचने में मदद मिलती है, और दुनिया भर में खाद्य पैकेजिंग, बरतन और खाद्य कंटेनर खरीदारों के साथ स्थिर सहयोग का समर्थन होता है।