Уводзіны

Алюміній з харчовым каляровым пакрыццём шырока выкарыстоўваецца ў харчовай упакоўцы, формах для выпечкі, харчовых кантэйнерах, вечках для напояў і кухонным посудзе. Пры экспарце на рынкі Еўрапейскага Саюза і Паўночнай Амерыкі выкананне патрабаванняў бяспекі пры кантакце з харчовымі прадуктамі з'яўляецца абавязковым. Слой пакрыцця з'яўляецца ключавым аб'ектам для тэставання кантакту з харчовымі прадуктамі, нават калі падкладка з'яўляецца алюмініевай. Многія пакупнікі і вытворцы блытаюць сертыфікацыйныя дакументы і тэставыя элементы паміж FDA і (ЕС) № 10/2011. У гэтым артыкуле апісваюцца абавязковыя дакументы адпаведнасці для ЕС і Паўночнай Амерыкі, а таксама падрабязныя дэталі выпрабаванняў у адпаведнасці з FDA 21 CFR і EU 10/2011 для алюмінія з каляровым пакрыццём.

Абавязковыя сертыфікаты і дакументы аб адпаведнасці для рынку ЕС

Асноўныя правілы

Рэгламент (EC) № 1935/2004: Рамачны рэгламент для ўсіх матэрыялаў і вырабаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі ў ЕС, распаўсюджваецца на алюмініевую кампазітную структуру з каляровым пакрыццём (алюмініевая падкладка + арганічнае пакрыццё). Ён патрабуе адсочвання, адсутнасці выдзялення шкодных рэчываў і дэкларацыі адпаведнасці вытворцы (DoC).

Рэгламент (ЕС) № 10/2011: Асноўны стандарт для слаёў пластыкавага пакрыцця на металічных падкладках, які рэгулюе манамеры, дадаткі, пігменты і межы міграцыі арганічнага пакрыцця.

Рэгламент (ЕС) № 2023/2006: Належная вытворчая практыка (GMP) матэрыялаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі.

Неабходныя суправаджальныя дакументы

1. Дэкларацыя аб адпаведнасці (DoC): самадэкларацыя, выдадзеная вытворцам, з пералікам складу матэрыялу, прыдатных імітатараў, вынікаў выпрабаванняў на міграцыю і меркаваных умоў кантакту з харчовымі прадуктамі. Абавязкова перад размяшчэннем прадукцыі на рынку ЕС.

2. Справаздача аб лабараторных выпрабаваннях трэцяга боку для ЕС 10/2011 ад акрэдытаваных лабараторый, такіх як SGS, TÜV, Intertek.

3. Заявы аб сыравіне пакрыцця: смала, пігмент, ацвярджальнік і дадаткі павінны быць пералічаны ў спісе станоўчых рэчываў ЕС.

4. Дадаткова, але часта запытваецца: пратакол выпрабаванняў LFGB (нацыянальныя патрабаванні Германіі да кантакту з прадуктамі харчавання), стандарты EN для алюмініевай падкладкі (EN 601 / EN 602).

Абавязковыя сертыфікаты і дакументы аб адпаведнасці для рынку Паўночнай Амерыкі (ЗША і Канада)

Патрабаванні FDA ЗША

FDA не выдае 'сертыфікаты' на прадукт. Пастаўшчыкі прадастаўляюць дакументацыю аб адпаведнасці FDA, а таксама справаздачы акрэдытаваных лабараторый, якія пацвярджаюць, што алюміній з каляровым пакрыццём адпавядае раздзелу 21 CFR.

• 21 CFR Part 175.300: Ускосныя харчовыя дабаўкі – смалістыя і палімерныя пакрыцця (найбольш шырока выкарыстоўваны пункт для харчовага алюмінія з каляровым пакрыццём).

• Звязаныя пункты: 21 CFR Part 177 для палімерных матэрыялаў, 21 CFR 178.3297 для фарбавальнікаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі.

Канадскія патрабаванні

Канадскія рэкамендацыі па матэрыялах, якія кантактуюць са здаровай ежай: алюміній з каляровым пакрыццём павінен дэманстраваць вынікі выпрабаванняў на экстрактыўныя рэчывы і цяжкія металы, супастаўныя са стандартамі FDA. Імпарцёры звычайна запытваюць справаздачы аб кантакце з харчовымі прадуктамі іншых вытворцаў.

Агульныя дадатковыя сертыфікаты для абодвух рынкаў

• Сістэма менеджменту якасці ISO 9001

• ISO 22000 / HACCP для кантролю бяспекі харчовых прадуктаў

• RoHS (дадаткова, часта патрабуецца пакупнікам для кантролю цяжкіх металаў)

Поўныя тэсты ЕС (ЕС) № 10/2011 для харчовага алюмінія з каляровым пакрыццём

1. Агульны тэст на міграцыю

Агульная міграцыя вымярае агульны пераход усіх нелятучых рэчываў з пакрыцця ў харчовы імітатар.

• Сімулятары:

Ідэальны раствор А: 10% этанол (водны, алкагольны харчовы)

Сімулятар B: 3% воцатная кіслата (кіслая ежа, напрыклад, фруктовы сок, таматны соус)

Сімулятар D2: аліўкавы алей (тлустая/тоўстая ежа)

• Ліміт: ≤10 мг/дм⊃2; або 60 мг/кг

• Тэмпература і час выпрабаванняў: выбіраюцца ў адпаведнасці з рэальным прызначэннем (халадзільнае захоўванне, пакаёвая тэмпература, выпяканне / гатаванне пры высокай тэмпературы)

2. Спецыяльны тэст на міграцыю (SML, ліміт канкрэтнай міграцыі)

Выпрабуйце мэтавыя забароненыя рэчывы з фіксаванымі максімальнымі межамі:

• Цяжкія металы: свінец (Pb), кадмій (Cd), ртуць (Hg), шасцівалентны хром Cr(VI)

• Бісфенол А (BPA) і вытворныя бісфенолу

• Фармальдэгід

• Фталаты (DEHP, DBP, BBP і г.д.)

• Іншыя манамеры і дадаткі, пералічаныя ў дадатку ЕС 10/2011

3. Склад матэрыялу і праверка сыравіны

Праверце, ці ўключаны смалы для пакрыццяў, манамеры, пігменты, дабаўкі ў станоўчы спіс ЕС

Скрынінг абмежаваных / забароненых рэчываў: PFAS, некаторыя канцэрагенныя дабаўкі

4. Візуальны і сэнсарны агляд

Пах, густ, дэфект пакрыцця, лушчэнне, расслаенне каляровага пакрыцця пасля апускання ў імітатар.

Заўвага: EU 10/2011 першапачаткова накіраваны на пластыкавыя матэрыялы, але ён прымяняецца да слаёў пластыкавага арганічнага пакрыцця на алюмініевай падкладцы, якая дакладна з'яўляецца алюмініевым корпусам харчовага класа з каляровым пакрыццём. Алюмініевы асноўны метал адпавядае EC 1935/2004 і рэзалюцыі Савета Еўропы па металах.

Выпрабаванні FDA 21 CFR для харчовага алюмінія з каляровым пакрыццём (у асноўным 21 CFR 175.300)

1. Экстрагаваныя рэчывы / Тэст на міграцыю ў мадэлярах FDA

FDA выкарыстоўвае тры стандартныя экстрагенты ў залежнасці ад тыпу ежы і тэмпературы выкарыстання:

• Дыстыляваная вада (імітацыя воднай ежы)

• 8% этанол (спіртазмяшчальная ежа)

• н-гептан (імітацыя тлустай, алеістай ежы)

Тэмпература і працягласць выпрабаванняў адпавядаюць рэальным сцэнарыям прымянення: захоўванне пры пакаёвай тэмпературы, астуджэнне, захоўванне ў замарожаным выглядзе, выпечка/награванне пры высокай тэмпературы.

Агульная колькасць энерганезалежных экстрактаў павінна адпавядаць абмежаванням, вызначаным у 21 CFR 175.300.

2. Скрынінг цяжкіх металаў

Выяўленне экстрактаў свінцу, кадмію і іншых цяжкіх металаў з пакрыцця ў кіслотным экстрагенце.

3. Праверка кваліфікацыі кампанентаў пакрыцця

• Смала, ацвярджальнік, пігмент, дадаткі павінны быць ухваленымі FDA рэчывамі, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі

• Пігменты адпавядаюць 21 CFR 178.3297

• Праверце ўмовы зацвярдзення пакрыцця: няпоўнае зацвярдзенне прывядзе да празмернай экстракцыі манамера

4. Дапаможныя тэсты функцыянальнай прадукцыйнасці (пакупнік часта запытвае)

Адгезія пакрыцця, устойлівасць да карозіі, устойлівасць да кіпення, устойлівасць да драпін (не абавязковы нарматыўны тэст FDA, але шырока неабходны для ўпакоўкі і выпечкі).

Асноўныя адрозненні паміж EU 10/2011 і FDA 21 CFR для алюмінія з каляровым пакрыццём

• Фокус абмежаванняў: ЕС 10/2011 мае выразны SML для сотняў асобных рэчываў; FDA засяроджваецца на агульным аб'ёме здабычы, а таксама на зацвярджэнні пазітыўнага спісу сыравіны.

• Прававая форма: ЕС патрабуе дэкларацыі DoC + тэст на міграцыю; FDA абапіраецца на пералік матэрыялаў і тэст на экстракты без афіцыйнага сертыфіката.

• Сістэма мадэлявання: ЕС выкарыстоўвае 10% этанол, 3% воцатную кіслату, аліўкавы алей; FDA выкарыстоўвае ваду, 8% этанол і н-гептан.

• Правілы адносна цяжкіх металаў: ЕС устанаўлівае строгія спецыфічныя абмежаванні на міграцыю цяжкіх металаў; FDA кантралюе цяжкія металы з дапамогай экстрактыўнага тэставання.

Практычныя парады па экспарту харчовага алюмінія з каляровым пакрыццём

• Спачатку пацвердзіце сцэнар канчатковага выкарыстання: толькі халодная ўпакоўка або выпяканне пры высокай тэмпературы, каб выбраць правільную тэмпературу выпрабавання і імітатары. Няправільныя ўмовы тэсту зробяць справаздачы несапраўднымі.

• Выпрабавальны ўзор павінен выкарыстоўваць ідэнтычную формулу пакрыцця, таўшчыню пакрыцця і працэс отвержденія, што і ў масавай вытворчасці.

• Падрыхтуйце поўны тэхнічны файл: сертыфікат сплаву, MSDS сыравіны для пакрыцця, пратакол выпрабаванняў, DoC (ЕС), запісы прасочвання партыі.

• Для паставак на два рынкі (ЕС + ЗША) правядзіце тэсты EU10/2011 і FDA 21 CFR у адной акрэдытаванай лабараторыі, каб скараціць кошт і тэрмін выканання.

Заключэнне

Для экспарту алюмінія харчовага класа з каляровым пакрыццём у ЕС і Паўночную Амерыку неабходны пакеты адпаведнасці для канкрэтнага рэгіёну. ЕС патрабуе рамак EC1935/2004, выпрабаванняў на міграцыю пакрыцця EU10/2011 і DoC вытворцы. Паўночная Амерыка (ЗША) прытрымліваецца FDA 21 CFR Part 175.300 экстрактыўных выпрабаванняў і зацверджанай праверкі сыравіны. Разуменне поўных тэставых элементаў EU10/2011 і FDA дапамагае вытворцам пазбегнуць затрымання на мытні, адмовы ад прадукцыі і адказнасці за бяспеку харчовых прадуктаў, а таксама падтрымлівае стабільнае супрацоўніцтва з пакупнікамі харчовай упакоўкі, посуду і харчовых кантэйнераў па ўсім свеце.