Perkenalan

Aluminium berlapis warna food grade banyak digunakan dalam kemasan makanan, loyang, wadah makanan, tutup minuman dan peralatan dapur. Saat mengekspor ke pasar Uni Eropa dan Amerika Utara, kepatuhan terhadap keamanan kontak makanan adalah hal yang wajib. Lapisan pelapis merupakan objek utama dalam pengujian kontak makanan, meskipun substratnya adalah aluminium. Banyak pembeli dan produsen mengacaukan dokumen sertifikasi dan item pengujian antara FDA dan (UE) No 10/2011. Artikel ini menguraikan dokumen kepatuhan wajib untuk UE dan Amerika Utara, dan merinci item pengujian lengkap berdasarkan FDA 21 CFR dan EU 10/2011 untuk aluminium berlapis warna.

Sertifikasi Wajib & Dokumen Kepatuhan untuk Pasar UE

Peraturan Inti

Peraturan (EC) No 1935/2004: Kerangka peraturan untuk semua bahan dan barang yang bersentuhan dengan makanan di UE, mencakup struktur komposit aluminium berlapis warna (substrat aluminium + lapisan organik). Hal ini memerlukan ketertelusuran, tidak ada pelepasan zat berbahaya, dan Deklarasi Kepatuhan (DoC) pabrikan.

Peraturan (UE) No 10/2011: Standar utama untuk lapisan pelapis plastik pada substrat logam, yang mengatur monomer, aditif, pigmen, dan batas migrasi lapisan organik.

Peraturan (UE) No 2023/2006: Cara Pembuatan yang Baik (GMP) untuk bahan yang kontak dengan makanan.

Dokumen Pendukung yang Diperlukan

1.Deklarasi Kepatuhan (DoC): Pernyataan mandiri yang dikeluarkan oleh produsen, mencantumkan komposisi bahan, simulan yang berlaku, hasil uji migrasi, dan kondisi kontak makanan yang diinginkan. Wajib sebelum menempatkan produk di pasar UE.

2. Laporan pengujian laboratorium pihak ketiga untuk EU 10/2011, dari laboratorium terakreditasi seperti SGS, TÜV, Intertek.

3. Pernyataan bahan baku pelapis: resin, pigmen, bahan pengawet dan bahan tambahan harus tercantum dalam daftar zat positif UE.

4.Opsional tetapi sering diminta: Laporan pengujian LFGB (persyaratan kontak makanan nasional Jerman), standar EN untuk substrat aluminium (EN 601 / EN 602).

Sertifikasi Wajib & Dokumen Kepatuhan untuk Pasar Amerika Utara (AS & Kanada)

Persyaratan FDA AS

FDA tidak mengeluarkan 'sertifikat' produk. Pemasok memberikan dokumentasi kepatuhan FDA ditambah laporan uji laboratorium terakreditasi untuk membuktikan aluminium berlapis warna memenuhi Judul 21 CFR.

• 21 CFR Part 175.300: Bahan tambahan makanan tidak langsung – pelapis resin dan polimer (klausul yang paling banyak digunakan untuk aluminium berlapis warna food grade).

• Klausul terkait: 21 CFR Part 177 untuk bahan polimer, 21 CFR 178.3297 untuk pewarna kontak makanan.

Persyaratan Kanada

Pedoman Bahan Kontak Makanan Kesehatan Kanada: aluminium berlapis warna harus menunjukkan hasil uji ekstraktif dan logam berat yang sebanding dengan standar FDA. Laporan pengujian kontak makanan pihak ketiga biasanya diminta oleh importir.

Sertifikasi Tambahan Umum untuk Kedua Pasar

• Sistem Manajemen Mutu ISO 9001

• ISO 22000 / HACCP untuk pengendalian produksi keamanan pangan

• RoHS (opsional, sering kali dibutuhkan oleh pembeli untuk pengendalian logam berat)

Item Uji Lengkap EU (EU) No 10/2011 untuk Aluminium Berlapis Warna Food Grade

1. Tes Migrasi Keseluruhan

Migrasi keseluruhan mengukur perpindahan total semua zat non-volatil dari lapisan ke dalam simulasi makanan.

• Simulan:

Simulan A: 10% etanol (air, makanan beralkohol)

Simulant B: asam asetat 3% (makanan asam seperti jus buah, saus tomat)

Simulan D2: Minyak zaitun (makanan berlemak/berminyak)

• Batas: ≤10 mg/dm² atau 60mg/kg

• Suhu & waktu pengujian: dipilih berdasarkan tujuan penggunaan sebenarnya (penyimpanan dingin, suhu ruangan, pemanggangan / pemasakan suhu tinggi)

2. Tes Migrasi Tertentu (SML, Batas Migrasi Tertentu)

Uji zat terlarang yang ditargetkan dengan batas maksimum tetap:

• Logam berat: Timbal (Pb), Kadmium (Cd), Merkuri (Hg), Kromium Heksavalen Cr(VI)

• Bisphenol A (BPA) dan turunan Bisphenol

• Formaldehida

• Phthalates (DEHP, DBP, BBP dll.)

• Monomer dan bahan tambahan lainnya yang tercantum dalam Lampiran EU 10/2011

3. Komposisi Bahan & Verifikasi Bahan Baku

Periksa apakah resin pelapis, monomer, pigmen, aditif termasuk dalam daftar positif UE

Skrining zat yang dibatasi/dilarang: PFAS, bahan tambahan karsinogenik tertentu

4. Inspeksi Visual & Sensorik

Bau, rasa, cacat lapisan, pengelupasan, delaminasi warna lapisan setelah perendaman secara simultan.

Catatan: EU 10/2011 awalnya menargetkan bahan plastik, namun berlaku untuk lapisan pelapis organik plastik pada substrat aluminium, yang merupakan wadah aluminium berlapis warna food grade. Logam dasar aluminium mengikuti resolusi logam EC 1935/2004 dan Dewan Eropa.

Item Uji FDA 21 CFR untuk Aluminium Berlapis Warna Food Grade (Terutama 21 CFR 175.300)

1. Uji Ekstraksi / Migrasi di bawah Simulan FDA

FDA menggunakan tiga ekstraktan standar berdasarkan jenis makanan yang diinginkan dan suhu penggunaan:

• Air sulingan (mensimulasikan makanan berair)

• 8% etanol (makanan yang mengandung alkohol)

• n-Heptana (mensimulasikan makanan berlemak dan berminyak)

Suhu dan durasi pengujian sesuai dengan skenario aplikasi nyata: penyimpanan suhu ruangan, pendinginan, penyimpanan beku, pemanggangan/pemanasan suhu tinggi.

Total ekstrak non-volatil harus memenuhi batas yang ditentukan dalam 21 CFR 175.300.

2. Pemutaran Logam Berat

Deteksi timbal, kadmium, dan ekstrak logam berat lainnya dari lapisan di bawah ekstraktan asam.

3. Pemeriksaan Kualifikasi Komponen Pelapis

• Resin, bahan pengawet, pigmen, bahan tambahan harus merupakan bahan kontak makanan yang disetujui FDA

• Pigmen mematuhi 21 CFR 178.3297

• Verifikasi kondisi pengawetan lapisan: pengawetan yang tidak sempurna akan menyebabkan ekstraksi monomer yang berlebihan

4. Tes Tambahan Kinerja Fungsional (Pembeli Sering Meminta)

Daya rekat lapisan, ketahanan terhadap korosi, ketahanan terhadap perebusan, ketahanan gores (bukan uji regulasi FDA yang wajib, namun banyak diwajibkan untuk aplikasi pengemasan dan pembuatan kue).

Perbedaan Utama Antara EU 10/2011 dan FDA 21 CFR untuk Aluminium Berlapis Warna

• Fokus pembatasan: EU 10/2011 memiliki SML yang jelas untuk ratusan zat; FDA berfokus pada total ekstrak yang dapat diekstraksi ditambah persetujuan daftar positif bahan mentah.

• Bentuk hukum: UE memerlukan deklarasi DoC + uji migrasi; FDA mengandalkan daftar bahan dan uji ekstrak tanpa penerbitan sertifikat resmi.

• Sistem simulan: UE menggunakan 10% etanol, 3% asam asetat, minyak zaitun; FDA menggunakan air, etanol 8% dan n-heptana.

• Aturan logam berat: UE menetapkan batas migrasi khusus yang ketat untuk logam berat; FDA mengontrol logam berat melalui pengujian yang dapat diekstraksi.

Tip Praktis Ekspor untuk Aluminium Berlapis Warna Food Grade

• Konfirmasikan skenario penggunaan akhir terlebih dahulu: hanya pengemasan dingin atau pemanggangan bersuhu tinggi, untuk memilih suhu pengujian dan simulan yang benar. Kondisi pengujian yang salah akan membuat laporan tidak valid.

• Sampel uji harus menggunakan formula pelapis, ketebalan lapisan, dan proses pengawetan yang sama seperti produksi massal.

• Siapkan file teknis lengkap: sertifikat paduan, MSDS bahan baku pelapis, laporan pengujian, DoC (UE), catatan ketertelusuran batch.

• Untuk pengiriman pasar ganda (UE + AS), lakukan pengujian CFR EU10/2011 dan FDA 21 di satu laboratorium terakreditasi untuk mengurangi biaya dan waktu tunggu.

Kesimpulan

Mengekspor aluminium berlapis warna food grade ke UE dan Amerika Utara memerlukan paket kepatuhan khusus kawasan. UE mewajibkan kerangka kerja EC1935/2004, uji migrasi pelapisan EU10/2011, dan DoC pabrikan. Amerika Utara (AS) mengikuti pengujian yang dapat diekstraksi FDA 21 CFR Bagian 175.300 dan verifikasi bahan mentah yang disetujui. Memahami seluruh item pengujian EU10/2011 dan FDA membantu produsen menghindari penahanan bea cukai, penolakan produk, dan tanggung jawab keamanan pangan, serta mendukung kerja sama yang stabil dengan pembeli kemasan makanan, peralatan dapur, dan wadah makanan di seluruh dunia.