Introduzzjoni

L-aluminju miksi bil-kulur tal-grad tal-ikel huwa użat ħafna fl-ippakkjar tal-ikel, dixxijiet tal-ħami, kontenituri tal-ikel, brieret tax-xorb u oġġetti tal-kċina. Meta tesporta lejn l-Unjoni Ewropea u s-swieq ta 'l-Amerika ta' Fuq, il-konformità tas-sigurtà ta 'kuntatt ma' l-ikel hija obbligatorja. Is-saff tal-kisi huwa l-oġġett ewlieni għall-ittestjar tal-kuntatt mal-ikel, anki jekk is-sottostrat huwa aluminju. Ħafna xerrejja u manifatturi jħawdu d-dokumenti taċ-ċertifikazzjoni u l-oġġetti tat-test bejn l-FDA u (UE) Nru 10/2011. Dan l-artikolu jagħżel id-dokumenti ta' konformità obbligatorji għall-UE u l-Amerika ta' Fuq, u jagħti dettalji ta' oġġetti sħaħ tat-test taħt l-FDA 21 CFR u l-UE 10/2011 għall-aluminju miksi bil-kulur.

Ċertifikazzjonijiet Obbligatorji u Dokumenti ta' Konformità għas-Suq tal-UE

Regolamenti Ewlenin

Regolament (KE) Nru 1935/2004: Regolament ta 'qafas għall-materjali u l-oġġetti kollha li jiġu f'kuntatt mal-ikel fl-UE, ikopri struttura komposta tal-aluminju miksija bil-kulur (sottostrat tal-aluminju + kisi organiku). Jeħtieġ traċċabilità, ebda rilaxx ta' sustanza ta' ħsara u Dikjarazzjoni ta' Konformità tal-manifattur (DoC).

Regolament (UE) Nru 10/2011: L-istandard ewlieni għas-saffi tal-kisi tal-plastik fuq sottostrati tal-metall, li jirregola monomeri, addittivi, pigmenti u limiti ta 'migrazzjoni tal-kisi organiku.

Regolament (UE) Nru 2023/2006: Prattika Tajba ta' Manifattura (GMP) għal materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel.

Dokumenti ta' Appoġġ Meħtieġa

1.Dikjarazzjoni ta' Konformità (DoC): Awtodikjarazzjoni maħruġa mill-manifattur, li telenka l-kompożizzjoni tal-materjal, simulanti applikabbli, riżultati tat-test tal-migrazzjoni u kundizzjonijiet maħsuba għall-kuntatt mal-ikel. Obbligatorju qabel ma jitqiegħdu prodotti fis-suq tal-UE.

2.Rapport tat-test tal-laboratorju ta 'parti terza għall-UE 10/2011, minn laboratorji akkreditati bħal SGS, TÜV, Intertek.

3.Dikjarazzjonijiet tal-materja prima tal-kisi: reżina, pigment, aġent tat-tqaddid u addittivi għandhom jiġu elenkati fil-lista ta 'sustanzi pożittivi tal-UE.

4.Fakultattiv iżda mitlub ta 'spiss: rapport tat-test LFGB (rekwiżit nazzjonali ta' kuntatt mal-ikel tal-Ġermanja), standards EN għal sottostrat tal-aluminju (EN 601 / EN 602).

Ċertifikazzjonijiet Obbligatorji u Dokumenti ta' Konformità għas-Suq tal-Amerika ta' Fuq (USA u Kanada)

Rekwiżiti tal-FDA tal-Istati Uniti

L-FDA ma toħroġx prodott 'ċertifikati'. Il-fornituri jipprovdu dokumentazzjoni tal-konformità tal-FDA flimkien ma 'rapporti ta' testijiet tal-laboratorju akkreditati biex jipprovaw li l-aluminju miksi bil-kulur jilħaq it-Titolu 21 CFR.

• 21 CFR Parti 175.300: Addittivi tal-ikel indiretti - kisjiet reżinużi u polimeriċi (l-iktar klawżola użata għall-aluminju miksi bil-kulur tal-grad tal-ikel).

• Klawsoli relatati: 21 CFR Parti 177 għal materjali polimeri, 21 CFR 178.3297 għal koloranti li jikkuntattjaw l-ikel.

Rekwiżiti tal-Kanada

Linji gwida dwar il-Materjal ta 'Kuntatt ta' l-Ikel tas-Saħħa tal-Kanada: l-aluminju miksi bil-kulur għandu juri riżultati tat-test ta 'estrazzjoni u metall tqil komparabbli mal-istandards tal-FDA. Rapporti tat-test ta' kuntatt mal-ikel ta' partijiet terzi huma normalment mitluba mill-importaturi.

Ċertifikazzjonijiet Supplimentari Komuni għaż-Żewġ Swieq

• Sistema ta' Ġestjoni tal-Kwalità ISO 9001

• ISO 22000 / HACCP għall-kontroll tal-produzzjoni tas-sikurezza tal-ikel

• RoHS (mhux obbligatorju, spiss meħtieġ mix-xerrejja għall-kontroll tal-metall tqil)

Oġġetti tat-Test Sħiħ tal-UE (UE) Nru 10/2011 għall-Aluminju miksi bil-Kulur tal-Grad tal-Ikel

1. Test tal-Migrazzjoni Ġenerali

Il-migrazzjoni ġenerali tkejjel it-trasferiment totali tas-sustanzi kollha mhux volatili mill-kisi fis-simulanti tal-ikel.

• Simulanti:

Simulant A: 10% etanol (ikel akweju, alkoħoliku)

Simulant B: 3% aċidu aċetiku (ikel aċiduż bħal meraq tal-frott, zalza tat-tadam)

Simulant D2: Żejt taż-żebbuġa (ikel xaħmi / żejtni)

• Limitu: ≤10 mg/dm² jew 60 mg/kg

• It-temperatura u l-ħin tat-test: magħżula skont l-użu reali maħsub (ħażna kiesħa, temperatura tal-kamra, ħami / tisjir b'temperatura għolja)

2. Test tal-Migrazzjoni Speċifiku (SML, Limitu Speċifiku tal-Migrazzjoni)

Sustanzi ristretti mmirati għat-test b'limiti massimi fissi:

• Metalli tqal: Ċomb (Pb), Kadmju (Cd), Merkurju (Hg), Kromju Eżavalenti Cr (VI)

• Bisphenol A (BPA) u derivattivi tal-Bisphenol

• Formaldehyde

• Ftalati (DEHP, DBP, BBP eċċ.)

• Monomeri u addittivi oħra elenkati fl-Anness UE 10/2011

3. Kompożizzjoni tal-Materjal u Verifika tal-Materja Prima

Iċċekkja jekk ir-reżina tal-kisi, il-monomeru, il-pigment, l-addittiv humiex inklużi fil-lista pożittiva tal-UE

Skrinjar ta' sustanzi ristretti/projbiti: PFAS, ċerti addittivi karċinoġeniċi

4. Spezzjoni Viżwali u Sensorjali

Riħa, togħma, difett tal-kisi, tqaxxir, delaminazzjoni tal-kisi tal-kulur wara l-immersjoni tas-simulant.

Nota: L-UE 10/2011 oriġinarjament timmira materjali tal-plastik, iżda tapplika għal saffi ta 'kisi organiku tal-plastik fuq sottostrat tal-aluminju, li huwa eżattament il-każ tal-aluminju miksi bil-kulur tal-grad tal-ikel. Il-metall bażiku tal-aluminju jsegwi r-riżoluzzjoni tal-metall tal-KE 1935/2004 u tal-Kunsill tal-Ewropa.

Oġġetti tat-Test tal-FDA 21 CFR għall-Aluminju miksi bil-Kulur tal-Grad tal-Ikel (Prinċipalment 21 CFR 175.300)

1. Estratti / Test tal-Migrazzjoni taħt Simulanti tal-FDA

L-FDA tuża tliet estratti standard ibbażati fuq it-tip ta 'ikel maħsub u t-temperatura tal-użu:

• Ilma distillat (simula ikel milwiema)

• 8% etanol (ikel li fih l-alkoħol)

• n-Heptane (jissimula ikel xaħmi u żejtni)

It-temperatura u t-tul tat-test jaqblu ma 'xenarji ta' applikazzjoni reali: ħażna f'temperatura tal-kamra, refriġerazzjoni, ħażna ffriżata, ħami / tisħin f'temperatura għolja.

Materjali estratti mhux volatili totali għandhom jilħqu l-limiti definiti f'21 CFR 175.300.

2. Screening tal-metall tqil

Ċomb, kadmju u estratt ieħor ta 'metall tqil mill-kisi taħt estratt aċiduż.

3. Kontroll tal-Kwalifiki tal-Komponent tal-Kisi

• Ir-reżina, l-aġent tat-tqaddid, il-pigment, l-addittivi għandhom ikunu sustanzi ta 'kuntatt mal-ikel approvati mill-FDA

• Il-pigmenti jikkonformaw mal-21 CFR 178.3297

• Ivverifika l-kondizzjoni tat-tqaddid tal-kisi: it-tqaddid mhux komplut se jikkawża estrazzjoni eċċessiva tal-monomeru

4. Testijiet Awżiljarji tal-Prestazzjoni Funzjonali (X-Xerrej Spiss Talbiet)

Adeżjoni tal-kisi, reżistenza għall-korrużjoni, reżistenza għat-togħlija, reżistenza għall-grif (mhux test regolatorju tal-FDA obbligatorju, iżda meħtieġ ħafna għall-ippakkjar u l-applikazzjonijiet tal-ħami).

Differenzi Ewlenin Bejn l-UE 10/2011 u l-FDA 21 CFR għall-Aluminju miksi bil-Kulur

• Fokus ta' restrizzjoni: L-UE 10/2011 għandha SML ċara għal mijiet ta' sustanzi individwali; FDA tiffoka fuq estratti totali flimkien ma 'l-approvazzjoni tal-lista pożittiva tal-materja prima.

• Forma legali: L-UE teħtieġ dikjarazzjoni DoC + test tal-migrazzjoni; L-FDA tiddependi fuq l-elenkar tal-materjal u t-test tal-estratt mingħajr ħruġ ta 'ċertifikat uffiċjali.

• Sistema simulant: L-UE tuża 10% etanol, 3% aċidu aċetiku, żejt taż-żebbuġa; L-FDA tuża ilma, 8% etanol u n-heptane.

• Regoli tal-metall tqil: L-UE tistabbilixxi limiti speċifiċi ta' migrazzjoni stretti għal metalli tqal; L-FDA tikkontrolla l-metalli tqal permezz ta 'ttestjar li jista' jiġi estratt.

Għajnuniet Prattiċi dwar l-Esportazzjoni għall-Aluminju Miksi bil-Kulur tal-Grad tal-Ikel

• Ikkonferma x-xenarju ta 'użu aħħari l-ewwel: ippakkjar kiesaħ biss jew ħami f'temperatura għolja, biex tagħżel temperatura tat-test u simulanti korretti. Kundizzjoni ħażina tat-test tinvalida r-rapporti.

• Il-kampjun tat-test għandu juża formula identika tal-kisi, ħxuna tal-kisi u proċess ta 'tqaddid bħala produzzjoni tal-massa.

• Ipprepara fajl tekniku sħiħ: ċertifikat tal-liga, kisi tal-materja prima MSDS, rapport tat-test, DoC (UE), rekords tat-traċċabilità tal-lott.

• Għal kunsinni b'suq doppju (UE + USA), wettaq kemm testijiet EU10/2011 kif ukoll FDA 21 CFR f'laboratorju wieħed akkreditat biex tnaqqas l-ispiża u l-ħin taċ-ċomb.

Konklużjoni

L-esportazzjoni tal-aluminju miksi bil-kulur tal-grad tal-ikel lejn l-UE u l-Amerika ta 'Fuq teħtieġ pakketti ta' konformità speċifiċi għar-reġjun. L-UE teħtieġ qafas EC1935/2004, testijiet tal-migrazzjoni tal-kisi EU10/2011 u DoC tal-manifattur. L-Amerika ta 'Fuq (USA) issegwi l-ittestjar tal-FDA 21 CFR Part 175.300 li jista' jiġi estratt u l-verifika tal-materja prima approvata. Il-fehim tal-oġġetti tat-test sħaħ tal-EU10/2011 u l-FDA jgħin lill-manifatturi jevitaw id-detenzjoni doganali, ir-rifjut tal-prodott u r-responsabbiltà tas-sikurezza tal-ikel, u jappoġġja kooperazzjoni stabbli ma 'xerrejja tal-ippakkjar tal-ikel, oġġetti tal-kċina u kontenituri tal-ikel madwar id-dinja.