Uvod

Aluminij, prevlečen z barvo za hrano, se pogosto uporablja v embalaži za živila, pekačih, posodah za hrano, pokrovčkih za pijače in kuhinjski posodi. Pri izvozu v Evropsko unijo in trge Severne Amerike je skladnost z varnostjo pri stiku s hrano obvezna. Plast premaza je ključni predmet pri testiranju stika z živili, čeprav je substrat aluminij. Mnogi kupci in proizvajalci zamenjujejo certifikacijske dokumente in preskusne predmete med FDA in (EU) št. 10/2011. Ta članek razvršča obvezne dokumente o skladnosti za EU in Severno Ameriko ter podrobno opisuje celotne preskusne postavke v skladu s FDA 21 CFR in EU 10/2011 za barvno prevlečen aluminij.

Obvezni certifikati in dokumenti o skladnosti za trg EU

Temeljni predpisi

Uredba (ES) št. 1935/2004: Okvirna uredba za vse materiale in izdelke v stiku z živili v EU, zajema barvno prevlečeno aluminijasto kompozitno strukturo (aluminijev substrat + organski premaz). Zahteva sledljivost, brez sproščanja škodljivih snovi in ​​izjavo proizvajalca o skladnosti (DoC).

Uredba (EU) št. 10/2011: Glavni standard za plastične prevleke na kovinskih podlagah, ki ureja monomere, aditive, pigmente in migracijske meje organskega premaza.

Uredba (EU) št. 2023/2006: Dobra proizvodna praksa (GMP) za materiale za stik z živili.

Zahtevani spremni dokumenti

1. Izjava o skladnosti (DoC): lastna izjava, ki jo je izdal proizvajalec, navaja sestavo materiala, ustrezne modelne raztopine, rezultate preskusa migracije in predvidene pogoje za stik z živili. Obvezno pred dajanjem izdelkov na trg EU.

2. Poročilo o laboratorijskih preskusih tretjih oseb za EU 10/2011, iz akreditiranih laboratorijev, kot so SGS, TÜV, Intertek.

3. Izjave o surovinah za premaz: smola, pigment, sredstvo za utrjevanje in dodatki morajo biti navedeni na seznamu pozitivnih snovi EU.

4. Neobvezno, a pogosto zahtevano: poročilo o preskusu LFGB (nemška nacionalna zahteva za stik z živili), standardi EN za aluminijasto podlago (EN 601 / EN 602).

Obvezni certifikati in dokumenti o skladnosti za severnoameriški trg (ZDA in Kanada)

Zahteve FDA ZDA

FDA ne izdaja 'certifikatov' izdelkov. Dobavitelji zagotovijo dokumentacijo o skladnosti s FDA in akreditirana laboratorijska poročila o preskusih, ki dokazujejo, da barvno prevlečen aluminij izpolnjuje naslov 21 CFR.

• 21 CFR Part 175.300: Posredni aditivi za živila – smolnati in polimerni premazi (najpogosteje uporabljena klavzula za barvno prevlečen aluminij za hrano).

• Povezane klavzule: 21 CFR del 177 za polimerne materiale, 21 CFR 178.3297 za barvila, ki pridejo v stik z živili.

Kanadske zahteve

Kanadske smernice za materiale, ki so v stiku z zdravo hrano: barvno prevlečen aluminij mora izkazovati rezultate preskusov ekstrakcije in težkih kovin, primerljive s standardi FDA. Uvozniki običajno zahtevajo poročila tretjih oseb o preskusih stika z živili.

Skupni dodatni certifikati za oba trga

• Sistem vodenja kakovosti ISO 9001

• ISO 22000 / HACCP za nadzor proizvodnje varne hrane

• RoHS (neobvezno, kupci ga pogosto zahtevajo za nadzor težkih kovin)

Celotni preskusni predmeti EU (EU) št. 10/2011 za barvno prevlečen aluminij za živila

1. Splošni migracijski test

Celotna migracija meri celoten prenos vseh nehlapnih snovi iz premaza v modelne raztopine za živila.

• Simulatorji:

Modelna raztopina A: 10 % etanol (vodna, alkoholna hrana)

Modelna raztopina B: 3 % ocetna kislina (kisla hrana, kot je sadni sok, paradižnikova omaka)

Modelna raztopina D2: Olivno olje (mastna/mastna hrana)

• Meja: ≤10 mg/dm² ali 60 mg/kg

• Preskusna temperatura in čas: izbrana glede na dejansko predvideno uporabo (hladilnica, sobna temperatura, pečenje/kuhanje pri visoki temperaturi)

2. Preskus specifične migracije (SML, meja specifične migracije)

Preskusite ciljno omejene snovi s fiksnimi najvišjimi mejnimi vrednostmi:

• Težke kovine: svinec (Pb), kadmij (Cd), živo srebro (Hg), šestvalentni krom Cr(VI)

• Bisfenol A (BPA) in derivati ​​bisfenola

• Formaldehid

• Ftalati (DEHP, DBP, BBP itd.)

• Drugi monomeri in dodatki, navedeni v prilogi EU 10/2011

3. Sestava materiala in preverjanje surovin

Preverite, ali so premazna smola, monomer, pigment, aditiv vključeni na pozitivni seznam EU

Preverjanje omejenih/prepovedanih snovi: PFAS, določeni rakotvorni dodatki

4. Vizualni in senzorični pregled

Vonj, okus, napaka na prevleki, luščenje, razslojevanje barvne prevleke po potopitvi v modelno raztopino.

Opomba: EU 10/2011 prvotno cilja na plastične materiale, vendar se nanaša na plastične organske prevleke na aluminijastem substratu, ki je natanko barvno prevlečeno aluminijasto ohišje za hrano. Osnovna kovina iz aluminija je v skladu z EC 1935/2004 in resolucijo o kovinah Sveta Evrope.

FDA 21 CFR preskusni predmeti za živilski barvno prevlečen aluminij (predvsem 21 CFR 175.300)

1. Izvlečki/migracijski test v simulantih FDA

FDA uporablja tri standardne ekstraktente glede na predvideno vrsto hrane in temperaturo uporabe:

• Destilirana voda (simulacija vodne hrane)

• 8% etanol (živila, ki vsebujejo alkohol)

• n-heptan (simulira mastno, mastno hrano)

Preskusna temperatura in trajanje ustrezata dejanskim scenarijem uporabe: shranjevanje pri sobni temperaturi, hlajenje, zamrznjeno shranjevanje, pečenje/ogrevanje pri visoki temperaturi.

Skupni nehlapni ekstrakti morajo ustrezati omejitvam, opredeljenim v 21 CFR 175.300.

2. Pregledovanje težkih kovin

Odkrivanje ekstrakta svinca, kadmija in drugih težkih kovin iz prevleke pod kislim ekstraktorjem.

3. Preverjanje kvalifikacije komponente premaza

• Smola, utrjevalnik, pigment, aditivi morajo biti snovi za stik z živili, ki jih je odobrila FDA

• Pigmenti so v skladu z 21 CFR 178.3297

• Preverite stanje utrjevanja premaza: nepopolno strjevanje bo povzročilo prekomerno ekstrakcijo monomera

4. Pomožni testi funkcionalne učinkovitosti (kupec pogosto zahteva)

Adhezija prevleke, odpornost proti koroziji, odpornost proti vrenju, odpornost na praske (ni obvezen regulatorni test FDA, vendar je zelo potreben za uporabo pri pakiranju in peki).

Ključne razlike med EU 10/2011 in FDA 21 CFR za barvno prevlečen aluminij

• Osredotočenost na omejitve: EU 10/2011 ima jasno SML za stotine posameznih snovi; FDA se osredotoča na skupno ekstrakcijo in odobritev pozitivnega seznama surovin.

• Pravna oblika: EU zahteva izjavo o skladnosti + migracijski test; FDA se zanaša na seznam materialov in preizkus izvlečkov brez izdaje uradnega potrdila.

• Modelni sistem: EU uporablja 10 % etanol, 3 % ocetno kislino, oljčno olje; FDA uporablja vodo, 8% etanol in n-heptan.

• Pravila za težke kovine: EU določa stroge specifične migracijske omejitve za težke kovine; FDA nadzoruje težke kovine s testiranjem, ki ga je mogoče ekstrahirati.

Praktični izvozni nasveti za barvno prevlečen aluminij za hrano

• Najprej potrdite scenarij končne uporabe: samo hladno pakiranje ali pečenje pri visoki temperaturi, da izberete pravilno preskusno temperaturo in modelne raztopine. Napačni testni pogoji bodo razveljavili poročila.

• Testni vzorec mora uporabljati enako formulo premaza, debelino premaza in postopek sušenja kot masovna proizvodnja.

• Pripravite celotno tehnično datoteko: certifikat o zlitini, varnostni list za surovine za premaze, poročilo o preskusu, DoC (EU), zapise o sledljivosti serije.

• Za pošiljke na dveh trgih (EU + ZDA) izvedite tako teste EU10/2011 kot FDA 21 CFR v enem akreditiranem laboratoriju, da zmanjšate stroške in čas izvedbe.

Zaključek

Izvoz aluminija, prevlečenega z barvo za živila, v EU in Severno Ameriko zahteva pakete skladnosti za posamezne regije. EU zahteva okvir EC1935/2004, preskuse migracije premazov EU10/2011 in izjavo o skladnosti proizvajalca. Severna Amerika (ZDA) sledi FDA 21 CFR Part 175.300 testiranju izvlečkov in odobrenemu preverjanju surovin. Razumevanje celotnih testnih elementov EU10/2011 in FDA pomaga proizvajalcem, da se izognejo carinskemu zadrževanju, zavrnitvi izdelkov in odgovornosti za varnost hrane ter podpira stabilno sodelovanje s kupci embalaže za hrano, kuhinjske posode in posode za hrano po vsem svetu.